結論：治験スクリーニングは「健康診断」ではなく、治験計画書で定められた適格基準との照合作業です。BMI範囲外・喫煙・服薬中・肝機能や血圧の数値異常などが代表的な不適合理由。事前の生活リズム調整と正直な問診回答が、ご協力者としての参加成功率を高める一番の近道です。治験は労働ではなくご協力（ボランティア）で、お支払いされるのは協力費（治験負担軽減費）です。
「スクリーニングを受けたけれど落ちてしまった」というご相談を当センターでも多くいただきます。落ちる理由は人格や努力とは関係なく、試験ごとの基準と体質・生活習慣のマッチングにすぎません。このコラムでは代表的な不適合理由と、事前にできる準備を整理します。
Q. スクリーニングとは何ですか？
スクリーニングは、治験の本登録前に行われる事前健康診断のような検査で、血液検査・尿検査・身体測定・問診などが行われます。厚生労働省「治験について」でも、参加者の安全確保のために実施されると位置付けられています。
検査内容の詳細はスクリーニングで行われる検査内容で解説しています。
Q. スクリーニングで落ちる代表的な理由は？
不適合になりやすいパターンを8つに整理しました。
1. BMIが基準範囲外
多くの第I相試験ではBMI 18.5〜25が基準。極端な低体重・肥満は対象外になりやすいです。
2. 喫煙習慣
1日◯本以上の喫煙者を除外する試験が多くあります。電子タバコ・加熱式も対象です。
3. 服薬中の薬・サプリメント
処方薬はもちろん、市販薬・ハーブ系サプリ・プロテインなども影響します。問診で正直に申告することが大切です。
4. 血液検査の数値異常
肝機能（AST/ALT）、腎機能（クレアチニン）、白血球・赤血球などが基準外だと不適合になります。
5. 血圧・心拍数
高血圧・低血圧・不整脈の傾向が見られると除外対象になりやすいです。
6. 既往歴・通院歴
持病、過去の大きな手術、特定疾患の家族歴が対象外になる場合があります。
7. 直前の治験参加履歴
前回の治験参加から一定期間（多くは4ヶ月以上）空いていないと参加できません。これはPMDAも示している安全管理のルールです。
8. 検査前日の生活習慣
飲酒・過食・睡眠不足・激しい運動は当日の数値を悪化させます。
Q. 参加成功率を上げるためにできる事前準備は？
以下を意識すると、スクリーニング当日のコンディションが整いやすくなります。
- 検査3日前から飲酒を控える：肝機能数値が安定します
- 検査前日は7時間以上の睡眠：血圧・心拍が安定します
- 検査前日は激しい運動を避ける：CK（筋酵素）の値が上がるのを防ぎます
- 当日朝の喫煙・カフェインは指示通りに：絶飲食指示があれば必ず守る
- 常用薬・サプリは事前にリストアップ：問診でスムーズに申告できます
- 直近の治験参加日を覚えておく：必須の確認項目です
事前準備のさらに詳しいチェックリストは参加前チェックリストにまとめています。
Q. 問診で正直に答えると不利になりますか？
いいえ、むしろ逆です。虚偽申告は安全管理上の最大のリスクであり、治験の途中で発覚した場合は中止になります。GCP上もご協力者本人の安全が最優先されるため、事実をそのまま伝えるのが正しい行動です。日本SMO協会（JASMO）加盟施設のCRCは守秘義務があり、申告内容が他に漏れることはありません。
Q. 一度落ちたら二度と参加できませんか？
そんなことはありません。試験ごとに基準が異なるため、別案件では適合する可能性が十分あります。実際、福岡・九州エリアで実施されている治験でも、第I相・第II相・第III相それぞれで募集条件が異なります。詳しくは治験の流れもご覧ください。
よくある質問（FAQ）
Q1. スクリーニングだけで協力費は支払われますか？ 案件によりますが、交通費相当の負担軽減費が支払われるケースが多いです。詳細は協力費の仕組みをご覧ください。
Q2. 当日に体調不良だったら正直に伝えるべきですか？ はい。風邪・発熱・寝不足はそのまま伝えてください。再スクリーニングを案内されることもあります。
Q3. 健康診断の結果を持参すれば省略できますか？ 基本的にはできません。治験ごとに必要項目が異なるため、改めて検査を行います。
Q4. プロテインやサプリは何日前から控えるべきですか？ 案件にもよりますが、目安として1週間前からの中止を指示されることが多いです。事前説明会で必ず確認しましょう。
「自分の体質で参加できる案件があるか知りたい」という方も歓迎です。九州治験案内センターでは、九州エリアの治験・モニター情報をInstagramでお届けしています。気になる案件があれば、@fukuoka_chiken_infoからDMでお気軽にご質問ください。